醫療器械唯一標識數據庫是由國家藥品監督管理局統籌規劃建立,內容主要包含醫療器械產品標識及相關信息。醫療器械注冊人/備案人應當按照相關標準或者規范要求上傳、維護和更新唯一標識數據庫中的相關數據,并對數據真實性、準確性、完整性負責。醫療器械唯一標識數據庫實現公開和共享,為醫療器械行業和相關部門的應用提供數據基礎。
醫療器械唯一標識管理信息系統原申報入口已關閉,請企業用戶通過國家局網上辦事大廳進行用戶注冊和登錄,具體操作流程詳見 《網上辦事大廳注冊和業務系統授權綁定登錄操作指導》 。